Method Development & Validation of Diclofenac Sodium and Pantoprazole

Die vorliegende Arbeit beschreibt verschiedene Methoden zur gleichzeitigen Bestimmung von Diclofenac-Natrium (DICLO) und Pantoprazol (PANTO) in einer kombinierten Kapselform. Es wurde eine einfache, genaue und reproduzierbare RP-HPLC-Methode für die gleichzeitige Schätzung von Diclofenac-Natrium und Pantoprazol in der vermarkteten Formulierung entwickelt und validiert. Die RP-HPLC-Methoden wurden durch Stastik validiert. Die Retentionszeiten von Diclofenac-Natrium und Pantoprazol wurden mit 3,33 ± 0,10 min bzw. 6,66 ± 0,10 min ermittelt. Die Linearität wurde über den Konzentrationsbereich von 18,75-56,25 µg/ml für DICLO und 5-15 µg/ml für PANTO mittels RP-HPLC-Methode bewertet. Es wurde festgestellt, dass der Korrelationskoeffizient und die Genauigkeit der beiden Methoden innerhalb des Bereichs liegen. Die prozentuale RSD der Präzision lag bei NMT 2,0 % für die HPLC-Methode. Die vorgeschlagenen Methoden erwiesen sich als robust, wenn leichte, aber gezielte Änderungen an den Analysebedingungen vorgenommen wurden. Es wurden einfache, genaue und reproduzierbare RP-HPLC-Methoden für die gleichzeitige Schätzung von Diclofenac-Natrium und Pantoprazol in der vermarkteten Formulierung entwickelt und validiert. Die vorgeschlagenen Methoden können für die Routineanalyse im Qualitätskontrolllabor verwendet werden.