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| NEWGENE Covid 19 Schnelltest |
| Modell: | -Schnelltest Newgene Nasal-Test Selbsttest
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Details: Abmessungen: | | Material: | | Farbe: | | Gewicht: | | | Anwendung: | 1. Die Verpackung des Probenahme-Tupfers öffnen. NICHT die Tupferspitze berühren. Die Tupferspitze sanft 2-3 cm in eine Nasenhöhle einführen. Den Tupfer sanft 5 Runden für 20 Sekunden drehen, um das Sekret in der Nase zu sammeln. Die gleiche Tupferspitze vorsichtig in die andere Nasenhöhle einführen und sanft den Tupfer 5 Runden für weitere 20 Sekunden drehen.
2. Den Tupfer in das Probenextraktionsröhrchen legen. Den Tupfer in der Lösung mindestens 5 Mal umrühren. Das Röhrchen mit den Fingern zusammendrücken. Den Tupfer mindestens 3 Mal auf und ab schütteln, um die Probenlösung aus dem Tupfer zu entfernen. Den Tupfer entnehmen. Die Röhrchenkappe fest auf das Probenentnahmeröhrchen setzen. Das Röhrchen 3 Mal sanft zusammendrücken, um die Probenlösung zu mischen. Das Röhrchen für 1 Minute ruhigstellen.
3. Das Röhrchen umgedreht halten. Drücken, um 3 Tropfen der Probenlösung in die Beladungsvertiefung "S" auf der Testkarte zu geben.
4. Das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Nach 30 Minuten wird das Ergebnis als ungenau und ungültig angesehen.
Positiv Rote Banden erscheinen sowohl an der T- als auch an der C-Linie.
Negativ Eine rote Bande erscheint an der C-Linie, während an der T-Linie keine rote Bande erscheint.
Ungültig Wenn an der C-Linie kein roter Streifen erscheint, ist das Testergebnis ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer anderen Testkarte. | Beschreibung: | Merkmale:
- Antigen-Laientest zur Eigenanwendung
- Nur Abstrich aus vorderem Nasenbereich notwendig
- Ergebnis innerhalb von ca. 15 Minuten
Merkmale:Ausführung: Nasenabstrichtest
geeignet für: Laien, Zuhause
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weitere Produktinformationen:
Sensitivität: 97,10 %
Spezifität: 99,20 %
Kennzeichen:br>Nachweisgrenze (LoD): Der LoD dieses Produkts liegt bei ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung.
gelistet bei: Europäische Kommission - Generaldirektion für Gesundheit und Lebensmittel und BfArM-AT-Nummer 1210/21
Lieferung: inkl. Testkassetten, Probeentnahmeröhrchen, Tupfer, GebrauchsanweisungBesonderheit: Laien Schnelltest
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Vor der Probenahme Gebrauchsanweisung sorgfältig durchlesen.
Medizinprodukt - RÜCKNAHME AUSGESCHLOSSEN! |
Lieferumfang: |
Menge wird nach Auswahl geliefert |
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New Gene Covid-19 Antigen Detection Kit - Nasal Swab - 1er Selbsttest nasal CE1434
Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige virus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.
Dieser Test ist für Benutzer ab 15 Jahren geeignet. Bei Kindern unter 15 Jahren sollte der Selbsttest unter Aufsicht von Erwachsenen durchgeführt werden.
Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.
PRINZIP
Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das virus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein virus-Antigen enthält oder kein virus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.
Produkteigenschaften:
- Speichelentnahme im vorderen Nasenbereich
- Empfindlichkeit: 97,11%
- Spezifität: 99,24%
- Gesamtgenauigkeit: 98,40%
- Gesamtsensitivität der PEI-Auswertung: 78,00%
- BfArM Test-ID: AT1210/21 mit CE1434
Lieferumfang:
- Testkasettte
- Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappe
- Einweg-Abstrichtupfer
- Gebrauchsanweisung mehrsprachig
Selbsttest für Privatpersonen - kein Schnelltest für den professionellen Gebrauch
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Unterart: nase
Produktbeschreibung: Das Newgene COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit-Nasenabstrich ist ein
immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen.
Ergebnisse innerhalb von 15min.
BfArM Registrationsnummer:AT331/21
Spezifität:99,24%
Sensitivität:97,11%
Genauigkeit:98,40%
Maße (SKU):12,5x7x5,2cm
Gewicht (SKU):0,067kg
Kartonmaße (MC):55x42x54cm
Kartongewicht (MC):17,6kg
Schneller Versand
Angenehme Nasen-Abstrichmethode.
Informationen: So können Sie sich jederzeit schnell und einfach auf eine SARS-CoV-2-Infektion testen.
Egal ob bei Familienbesuchen oder in Restaurants und anderen öffentlichen sowie kulturellen Einrichtungen. Selbsttests werden zu einem wichtigen Bestandteil der Maßnahmen zur Eindämmung der Pandemie.
Herstellungsland:China
Lieferumfang:5 Testkits pro Verpackungseinheit (VPE) 5x 5 Tests sind jeweils in einer Schachtel, praktisch und sicher verpackt.
Mitgelieferte Materialien: Aliminiumfolienbeutel; Testkarte im Beutel verpackt; Trocknungsmittel; Probenentnahme-Tupfer; Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappe; Gebrauchsanweisung.
Kurzstichworte: newgene test 25er · nasal - laie · schnell test · covid-19 · nase · preiswert bestellen · colloidal gold
Selbsttest für Privatpersonen - kein Schnelltest für den professionellen Gebrauch
Newgene Covid-19 Antigen Schnelltest1434
Antigen Schnelltest mit Laienzulassung
Details
Der Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen. Dieses Newgene COVID-19 Antigen Detection Kit ist in der EU Common RAT List des HSC eingetragen. Geeignet für den Einsatz im Selbsttest, geeignet für Laien zur Durchführung von Selbsttests.
Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen.
- Sensitivität 97,11 % (klinische Hersteller-Studien)
- Spezifität 99,24 % (klinische Hersteller-Studien)
- EU Common RAT List: 1501
- Testergebnis in 15 Minuten
- Zulassung1434
- PEI Sensitivität 100% bei Ct < 25
- nasaler Abstrich
Im Testkit enthalten:
- Aluminiumfolienbeutel
- Testkarte
- Probenentnahmeröhrchen & -kappe
- Probennahme-Tupfer
- Trocknungsmittel
- Gebrauchsanweisung
1 Packung = 1 Test oder 5 Tests // Karton: 1er verpackt: 500, 5er verpackt: 1.000
1er Tests MHD: 07/24
5er Tests MHD: 08/24
NEW GENE COVID-19 Antigen Test Laientest Schnelltest (5 Stück)
Der NEW GENE COVID-19 Antigen Test ist ein immunologisches Verfahren mit SARS-CoV-2 spezifischen Antikörpern zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene von Virusbestandteilen.
Derzertifizierte NEWGENE Covid-19 Antigen Selbsttest zeichnet sich durch eine sehr hohe Spezifität und Sensitivität aus und gehört zu den bestbewertesten Tests laut Paul-Ehrlich-Institut.
Der NEW GENE COVID-19 Antigen Test dient zur Eigenanwendung.
BfArM-AT-Nummer: AT1210/21
Details zum Produkt:
Für Selbstanwendung/Laien geeignet
Probenentnahme durch vorderen Nasenabstrich
Testergebnis nach ca. 15 Minuten
5 Tests pro Packung (5er Set)
Zuverlässigkeit:
Sensitivität: 97,11%
Spezifität: 99,24 %
Lieferumfang:
Eine Box/Packung der NEW GENE COVID-19 Laientests enthält insg. 5 Tests mit:
5x Testkassetten
5x Proberöhrchen mit Extrationspuffer
5x Abnahmestäbchen
1x Gebrauchsanweisung/Kurzanleitung
Verpackungseinheit:
- 5er Packung (5 Tests pro Packung)
- 200x Packungen pro Karton (1.000 Tests)
Lagerung:
Bitte lagern Sie das Produkt bei Temperaturen zwischen 4° und 30°C.
RÜCKGABERECHT:
Schnelltests sind vom Rückgaberecht ausgeschlossen.
Dieser Antigen-Schnelltest ist für die Laienanwendung zuhause zugelassen.
Der COVID-19 Antigen Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2 im vorderen Nasenabstrich von Personen.
Hierzu wird eine Probe aus dem vorderen Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen.
Der Test arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.
Zertifizierter Test, gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) - Test-ID: AT1210/21, Zertifiziert: CE1434, PEI evaluiert
Produktmerkmale:
Einfach und schnell anzuwenden
Ergebnis nach ca. 15 Minuten
Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
Durchführbar mithilfe eines vorderen Nasenabstrich
Alle benötigten Verbrauchsmaterialien sind enthalten
Lieferumfang: 10 Stück -Test in Colorbox inklusive Bedienungsanleitung
Einfach und schnell anzuwenden
Ergebnis nach ca. 15 Minuten
Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
Durchführbar mithilfe eines vorderen Nasenabstrich
Alle benötigten Verbrauchsmaterialien sind enthalten
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Produkt eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen.
TEST PRINZIP
Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrichist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen. Der Teststreifen besteht aus folgenden Teilen: dem Probenpad, dem Reagenzienpad, der Reaktionsmembran und dem Absorberpad. Das Reagenzkissen enthält das kolloidale Gold, das mit dem monoklonalen Antikörper gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die Sekundärantikörper für das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2. Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung fixiert.Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, werden die im Reagenzienkissen absorbierten Konjugate aufgelöst und wandern zusammen mit der Probe. Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, wird der Komplex aus dem Anti-SARS-CoV-2-Konjugat und dem Virus von den spezifischen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, die auf der Testlinienregion (T) beschichtet sind, eingefangen. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C), die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen zugegeben wurde und der Membran-Dochteffekt eingetreten ist.
EMPFINDLICHKEIT, SPEZIFITÄT & GESAMTGENAUIGKEIT
Die klinische Leistung des COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit- Nasenabstrichist wurde in prospektivenStudienmitNasenabstrichproben (Antigen-Test) undNasen-Rachen-Abstrichproben (RT-PCR-Test)von437einzelnen symptomatischen Patienten (innerhalbvon7Tagennach Beginn der der Krankheit) undasymptomatischePatienten mit Verdacht auf COVID-19.Diezusammengefassten Daten des COVID-19-Antigen-Testkitslauten wie folgt: Die RT-PCR-Zyklusschwelle(Ct)istderrelevante Signalwert. Ein niedrigerer Ct-Wert weistaufeinehöhere Viruslast hin. Die Sensitivität wurdefürCt-Wertbereiche von ≤40 berechnet.
Sensitivität: 97,1%-Spezifität: 99,24% - Gesamtspezifität: 78%
BfArm Sonderzulassung: AT 1210/21
SARS-CoV-2 Antigen Laientest
Der NewGene COVID-19 Selbsttest für Laien erbringt einen schnellen qualitativen Nachweis von SARS-Cov-2 Virus-Antigen mittels Nasenprobe. Das Testkit enthält 25 Schnelltests. Jedes -Kit enthält alle notwendigen Bestandteile für einen schnellen Test. Das Ergebnis ist innerhalb 15 Minuten auf der Testkarte ersichtlich.
Sensitivität 100% bei Ct < 25 | TOP 5 beste Selbsttest nach PEI-Evaluierung und Stiftung Warentest | auch empfindlich bei niedriger Viruslast
Produkteigenschaften
- Sensitivität 97,11 % (klinische Hersteller-Studien)
- Spezifität 99,24 % (klinische Hersteller-Studien)
- EU Common RAT List: 1501
- Testergebnis in 15 Minuten
- Zulassung1434
- PEI Sensitivität 100% bei Ct < 25
- nasaler Abstrich
Lieferumfang
- 5x Aluminiumfolienbeutel
- 5x Testkarte
- 5x Probenentnahmeröhrchen & -kappe
- 5x Probennahme-Tupfer
- Trocknungsmittel
- Gebrauchsanweisung
Empfindlichkeit, Spezifität & Gesamtgenauigkeit
Die klinische Leistung des COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit – Nasenabstrichist wurde in prospektiven Studien mit Nasenabstrichproben (Antigen-Test) und Nasen-Rachen-Abstrichproben (RT-PCR-Test) von 437 einzelnen symptomatischen Patienten (innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der der Krankheit) und asymptomatische Patienten mit Verdacht auf COVID-19. Die zusammengefassten Daten des COVID-19-Antigen-Testkits lauten wie folgt: Die RT-PCR-Zyklusschwelle (Ct) ist der relevante Signalwert. Ein niedrigerer Ct-Wert weist auf eine höhere Viruslast hin. Die Sensitivität wurde für Ct-Wertbereiche von ≤40 berechnet.
Empfindlichkeit 97,11%
Spezifität 99,24%
Gesamtgenauigkeit 98,40%
Nachweisgrenze (LoD): Der LoD dieses Produkts liegt bei ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung.
Selbsttest für Privatpersonen - kein Schnelltest für den professionellen Gebrauch
Zulassung1434 · BfArM-AT-Nummer 1210/21 · evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut · in 15 Minuten ein Ergebnis durch vorderen Nasenabstrich Schnelltest für Laien Lieferumfang je Box: 5 x Aluminiumfolienbeutel 5 x Testkarte 5 x Probenentnahmeröhrchen & -kappe 5 x Probennahme-Tupfer Trocknungsmittel Gebrauchsanweisung · Medizinprodukte sind vom Umtausch ausgeschlossen
