50x RightSign AT1331/21 PEI 90% Nasal Antigen Selbsttest CE1434 Für die Omikron-Variante geeignet

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COVID-19 Antigen Schnelltest (Selbsttest) nasal RightSign AT1331/21

COVID-19-Antigen-Schnelltest RightSign von Hangzhou Biotest Biotech zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest) im vorderen Nasenbereich. MitKennzeichnung der Europäischen Union in praktischer Einzelverpackung (Softpack).

Der Test ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) registriert unter BfArM-Test-ID AT1331/21 und wurde im Rahmen der Registrierung vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluiert.

Laut PEI-Liste vom 24.03.2022 wird auch die Omikron-Variante erkannt.

Produktmerkmale

• Erkennung einer akuten oder frühen Infektion mit SARS-CoV-2
• Hohe Spezifität und Sensitivität
• Probenentnahme im vorderen Nasenbereich
• Ergebnis in 10 - 20 Minuten
• Lagerung bei Raumtemperatur möglich

Hohe Spezifität und Sensitivität laut BfArM und PEI

BfArM Test-ID: AT1331/21
EU Liste/ RAT Liste: #1876 (Health-Security-Committee)

Paul-Ehrlich-Institut: positiv evaluiert
Leistungsdaten nach PEI v. 31.01.2022:
Sensitivität: Cq≤25 = 100% / Cq 25-30 = 95% / Cq ≥30 = 60%
Gesamtsensititviät: 90%

Klinische Sensitivität: 93,2%
Klinische Spezifität: 99,2%
Genauigkeit: 97,5%

Erkennt:
B.1.1.529 (Omikron), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.617.1 (Kappa), B.1.617.2 (Delta), P.1 (Gamma)

Lieferumfang:

• 50 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• 50 x Probenextraktionspuffer 0,3 ml
• 50 x Einweg-Virusprobenabstrich
• 50 x Entsorgungsbeutel für biologische Stoffe

Dieses Set ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt. Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenbereich (anterio nasal). Es dient dem Schnellnachweis bei Verdachtsfällen auf das virus. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen Eiweißmoleküle enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Zusätzlich ist ein PCR-Test notwendig.

RightSign™ COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Nasenabstrich)
Schnelltest zur Eigenanwendung, Softbag, 1er (einzeln verpackt)
Bestwerte bei PEI Evaluierung - 90% über alle Viruslasten

Handelsname: RightSign, ExactSign
ExactSign™ COVID-19 Antigen Rapid Test Casette – vorgefüllte Pufferlösung (Laientest)
ExactSign™ COVID-19 Selbsttest – CE1434 – 1er

MINDESTABNAHME: 1 Packung mit insg. 50 einzeln verpackten Tests !!!!

Wichtigste Merkmale:
- Probenart: Vorderer Nasenabstrich (anterior nasal)
- Einer der besten Tests laut BfArM & PEI-Liste*
- Erkennt Virus Varianten wie z.B. Delta, Omikron, Epsilon
- BfArM gelistet: AT1331/21
- Mit1434 zertifiziert
- TÜV-SÜD zertifiziert
- schnelle Erkennung von Infizierten
- Ergebnis bereits in ca. 10 Min.
- simple Testdurchführung ohne Labor (PoC)
- Sensitivität: 93,2%, Spezifität: 99,2%

*Genauigkeit laut PEI-Liste:
Cq ≤ 25: 100%
Cq 25-30: 95%
Cq ≥ 30: 60%
Sensitivität (Gesamt): 90%

Lieferumfang:
50x Testkassette
50x Extraktionspuffer-Röhrchen
50x steriler Nasenabstrichtupfer
50x Entsorgungsbeutel
50x Packungsbeilage
50x Kurzanleitung

Umkarton:
500 Tests

Sonstige Angaben:
- EAN (Gtin): 6934078001482
- Artikelnr.: ICOVN-CH81H
- Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd
- Lagerung und Haltbarkeit: 18 Monate bei 4 - 30°C, vor Sonneneinstrahlung schützen

RÜCKGABERECHT:
Schnelltests sind vom Rückgaberecht ausgeschlossen.

Bitte wenden Sie sich zur fachlichen Beratung an office@bagobag.de

Selbsttest für Privatpersonen - kein Schnelltest für den professionellen Gebrauch