NewGene - Covid-19 Antigen Schnelltest - Selbsttest - 25 Stück

Bitte wenden Sie sich zur fachlichen Beratung an Lavika-Medical unter [email protected]

Verwendungszweck

Dieses Produkt eignet sich für die qualitative Erkennung von Covid-19. Es ist ein Werkzeug für die Diagnose einer Infektion mit einem neuen virus.

Zusammenfassung

Die neuen viren gehören zum β -Geschlecht. Covid-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind Patienten, die mit dem neuen virus infiziert sind, die wichtigste Infektionsquelle. Asymptomatische infektiöse Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, normalerweise 3 bis 7 Tage. Die wichtigsten Symptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten nasale Staus, laufende Nase, Halsschmerzen und Myalgie auf.

Prinzip

Newgene Covid-19 ist ein echtes Covid-19-Antigen-Selbsttest auf dem Markt, der das Vorhandensein von viralen Antigenen in Nasenproben innerhalb eines Zeitraums von 15 Minuten nachweisen kann. Basierend auf den Ergebnissen hat die Bundesbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte beschlossen, die Verteilung des Newgene Covid-19-Antigen-Selbsttest-Erkennungskits zu ermöglichen. Dank des Newgene Covid-19-Antigen-Selbst-Test-Erkennungskits, das auch eine hervorragende Spezifität aufweist, kann man nun eine Stichprobe auf nicht-invasive Weise erreichen und eine wertvolle Zeit sparen, wodurch eine schnelle Verarbeitung positiver erkannter Patienten möglich ist.

Erkennung von SARS-CoV-19-Varianten

Der Newgene Covid-19-Selbsttest ist auch zum Nachweis von Viren wirksam, die Mutationen in ihrem S-Protein tragen, und insbesondere der indischen (Delta), Englisch, Brasilianer und südafrikanischer Varianten.

Newgene Antigen Schnelltest. Präzise und simpel in der Anwendung Der Schnelltest hat eine Sensitivität von 97,10% und eine Spezifität von 99,20%. Für die Nutzung des Laien-Tests sind keine medizinischen Fachkenntnisse erforderlich. Außerdem gehört er laut Paul-Ehrlich-Institut zu den besten drei Laientests. Das Ergebnis erhält man bereits nach 15 Minuten.

Die wichtigsten Infos zum Newgene® Schnelltest im Überblick:

• Einzeln verpackt mit allen notwendigen Utensilien
• Probenentnahme mittels Abstrichen im vorderen Nasalbereich (Anterio-nasal, 2,5-3cm)
• Vorgefüllte Pufferlösung, weniger Arbeitsschritte, höhere Zeitersparnis
• Ergebnis in nur 15 Minuten
• BfArM-gelistet, Aktenzeichen: AT1210/21
• PEI-validiert mit 78% Gesamtsensitivität, Platz 3 aller Laientests
• klinisch getestet
• erkennt die Omikron-Variante
• LoD Wert: 0,05 ng/ml
• Bereits ab 25 Stück bestellbar

Einfach gut: Einer der besten Laien-Tests Deutschlands

Vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bestätigt: Der Newgene Schnelltests gehört zu den Top 3 Laien-Schnelltests. Er ist außerdem gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die Probeentnahme erfolgt einfach mittels Abstrich im vorderen Nasalbereich. Dank vorgefüllter Pufferlösung spart man Zeit bei der Testung. Das Ergebnis erhält man schnell nach 15 Minuten. Zudem erkennt der Newgene Schnelltest die Omikron-Variante.

Eine Verpackungseinheit Newgene® Schnelltest enthält:

• 1 Testkassette
• 1 Extraktionsröhrchen mit Dosierkappe und integrierter Pufferlösung (0,5 ml)
• 1 steriler Einwegtupfer
• 1 Gebrauchsanweisung und Kurzanleitung

Individuelles für Ihr Unternehmen

Sie möchten größere Mengen (mehr als 10000 Stück) des Newgene Schnelltests für Ihr Unternehmen ordern? Oder benötigen ein individuelles ? Kein Problem. Kontaktieren Sie einfach unseren Vertrieb [email protected] – dieser hilft Ihnen individuell mit einem unverbindlichen weiter.

• Dokumente auf Anfrage Zertifikat, Klinische Studie, Gebrauchsanweisung)

ACHTUNG:

Bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

NEWGENE Covid 19 Schnelltest

Modell: -Schnelltest Newgene Nasal-Test Selbsttest

Details: Abmessungen: Material: Farbe: Gewicht: Anwendung: 1. Die Verpackung des Probenahme-Tupfers öffnen. NICHT die Tupferspitze berühren. Die Tupferspitze sanft 2-3 cm in eine Nasenhöhle einführen. Den Tupfer sanft 5 Runden für 20 Sekunden drehen, um das Sekret in der Nase zu sammeln. Die gleiche Tupferspitze vorsichtig in die andere Nasenhöhle einführen und sanft den Tupfer 5 Runden für weitere 20 Sekunden drehen. 2. Den Tupfer in das Probenextraktionsröhrchen legen. Den Tupfer in der Lösung mindestens 5 Mal umrühren. Das Röhrchen mit den Fingern zusammendrücken. Den Tupfer mindestens 3 Mal auf und ab schütteln, um die Probenlösung aus dem Tupfer zu entfernen. Den Tupfer entnehmen. Die Röhrchenkappe fest auf das Probenentnahmeröhrchen setzen. Das Röhrchen 3 Mal sanft zusammendrücken, um die Probenlösung zu mischen. Das Röhrchen für 1 Minute ruhigstellen. 3. Das Röhrchen umgedreht halten. Drücken, um 3 Tropfen der Probenlösung in die Beladungsvertiefung "S" auf der Testkarte zu geben. 4. Das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Nach 30 Minuten wird das Ergebnis als ungenau und ungültig angesehen. Positiv Rote Banden erscheinen sowohl an der T- als auch an der C-Linie. Negativ Eine rote Bande erscheint an der C-Linie, während an der T-Linie keine rote Bande erscheint. Ungültig Wenn an der C-Linie kein roter Streifen erscheint, ist das Testergebnis ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer anderen Testkarte. Beschreibung: Merkmale: - Antigen-Laientest zur Eigenanwendung - Nur Abstrich aus vorderem Nasenbereich notwendig - Ergebnis innerhalb von ca. 15 Minuten Merkmale:Ausführung: Nasenabstrichtest geeignet für: Laien, Zuhause ---------------------------------------- weitere Produktinformationen: Sensitivität: 97,10 % Spezifität: 99,20 % Kennzeichen:br>Nachweisgrenze (LoD): Der LoD dieses Produkts liegt bei ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung. gelistet bei: Europäische Kommission - Generaldirektion für Gesundheit und Lebensmittel und BfArM-AT-Nummer 1210/21 Lieferung: inkl. Testkassetten, Probeentnahmeröhrchen, Tupfer, GebrauchsanweisungBesonderheit: Laien Schnelltest ---------------------------------------- Vor der Probenahme Gebrauchsanweisung sorgfältig durchlesen. Medizinprodukt - RÜCKNAHME AUSGESCHLOSSEN! Lieferumfang: Menge wird nach Auswahl geliefert

New Gene Covid-19 Antigen Detection Kit - Nasal Swab - 1er Selbsttest nasal CE1434

Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige virus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.

Dieser Test ist für Benutzer ab 15 Jahren geeignet. Bei Kindern unter 15 Jahren sollte der Selbsttest unter Aufsicht von Erwachsenen durchgeführt werden.

Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.

PRINZIP
Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das virus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein virus-Antigen enthält oder kein virus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.

Produkteigenschaften:

• Speichelentnahme im vorderen Nasenbereich
• Empfindlichkeit: 97,11%
• Spezifität: 99,24%
• Gesamtgenauigkeit: 98,40%
• Gesamtsensitivität der PEI-Auswertung: 78,00%
• BfArM Test-ID: AT1210/21 mit CE1434

Lieferumfang:

• Testkasettte
• Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappe
• Einweg-Abstrichtupfer
• Gebrauchsanweisung mehrsprachig

 

Selbsttest für Privatpersonen - kein Schnelltest für den professionellen Gebrauch

Covid-19 Antigen Detection Kit - Antigen Schnelltest zum hochwertigen Nachweis von virus-Antigenen (SARS-CoV-2) aus einem Nasenabstrich. Der Test weist das Virus in seiner Inkubationszeit in der akuten Phase und der Anfangsphase der Erkrankung nach.

• schnell
• zuverlässig
  
• das Ergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor
• ohne dass Proben an ein Labor geschickt werden müssen
• einfache Probenentnahme aus der Nase
• erkennt alle Mutationen des SARS-CoV-2-Virus
• Empfindlichkeit: 97,1 %
• Spezifität: 99,2 %
• Gesamtgenauigkeit: 98,4 %

Das Set enthält 1 Stück Tests.

• 1x Testgerät
• 1x Reagenzglas mit Lösung
• 1x Deckel mit Loch zum Verschließen der Tube
• 1x Tupfer
• 1x Bedienungsanleitung

Gebrauchsanweisung

Konformitätserklärung

Zertifikat

Testkassette bei Raumtemperatur lagern, vor Frost schützen. Lassen Sie das Kit vor Gebrauch bei Raumtemperatur (2-30°C). Nach Ablauf nicht mehr verwenden.

Hersteller: New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.

VERWENDUNGSZWECK

Dieses Produkt eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen.

 

TEST PRINZIP

Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrichist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen. Der Teststreifen besteht aus folgenden Teilen: dem Probenpad, dem Reagenzienpad, der Reaktionsmembran und dem Absorberpad. Das Reagenzkissen enthält das kolloidale Gold, das mit dem monoklonalen Antikörper gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die Sekundärantikörper für das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2. Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung fixiert.Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, werden die im Reagenzienkissen absorbierten Konjugate aufgelöst und wandern zusammen mit der Probe. Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, wird der Komplex aus dem Anti-SARS-CoV-2-Konjugat und dem Virus von den spezifischen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, die auf der Testlinienregion (T) beschichtet sind, eingefangen. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C), die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen zugegeben wurde und der Membran-Dochteffekt eingetreten ist. 

 

EMPFINDLICHKEIT, SPEZIFITÄT & GESAMTGENAUIGKEIT

Die klinische Leistung des COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit- Nasenabstrichist wurde in prospektivenStudienmitNasenabstrichproben (Antigen-Test) undNasen-Rachen-Abstrichproben (RT-PCR-Test)von437einzelnen symptomatischen Patienten (innerhalbvon7Tagennach Beginn der der Krankheit) undasymptomatischePatienten mit Verdacht auf COVID-19.Diezusammengefassten Daten des COVID-19-Antigen-Testkitslauten wie folgt: Die RT-PCR-Zyklusschwelle(Ct)istderrelevante Signalwert. Ein niedrigerer Ct-Wert weistaufeinehöhere Viruslast hin. Die Sensitivität wurdefürCt-Wertbereiche von ≤40 berechnet.

Sensitivität: 97,1%-Spezifität: 99,24% - Gesamtspezifität: 78% 

BfArm Sonderzulassung: AT 1210/21

SARS-CoV-2 Antigen Laientest

MHD 07/24

Antigen-Schnelltest zum qualitativen Nachweis des virus (SARS-CoV-2)

- schnelle und zuverlässige Testergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten
- Probeentnahme im vorderen und hinteren Nasenbereich
- 97,11% Sensitivität, 99,24% Spezifität
- Lagerung: 4-30°C 

- Inhalt:
    - 1x Nasenstäbchen
    - 1x Testkassette
    - 1x Flüssigkeitsampulle
    - 1x Bedienungsanleitung

Bitte wenden Sie sich zur fachlichen Beratung an 1a-handelsagentur-de unter [email protected]

Der auf Nasenabstrichen basierende Schnelltest ist jetzt von einer Benannten Stelle1434 zertifiziert. Bei diesem Test reichen nur 2 cm in der Nase für Abstriche aus. Der COVID-19 Nasal Swab Test ist von der Europäischen Kommission als Selbsttest zugelassen. Selbsttest bedeutet, dass jeder den Test machen kann. Ein kurzer Nasenabstrich und 15 Minuten später wissen Sie, ob jemand mit dem virus ansteckend ist. Dieses Produkt ist ein Immunoassay-Streifen, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein (N-Protein) in SARS-CoV-2-Viruspartikeln nachzuweisen. Wenn die Probe auf das Ladepad auf der Testkarte gegeben wird, wandert sie aufgrund des Kapillareffekts durch den Streifen. Wenn Protein N in der Probe vorhanden ist, bindet es an den Anti-Protein N-Antikörper, mit dem die roten kolloidalen Goldpartikel auf dem Streifen beschichtet sind, und bildet eine Gruppe roter Komplexe. Diese Komplexe werden durch zusätzlichen Anti-N-Protein-Antikörper, der auf die Testlinie (T-Linie) aufgetragen wird, weiter akkumuliert, was zu einem roten Band auf der T-Linie führt. Zur Kontrolle erscheint immer ein roter Balken auf der Kontrolllinie (Linie C), der anzeigt, dass die richtige Probenmenge auf die Testkarte gegeben wurde. Vorbereitung Lesen Sie vor dem Test die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch - Sie können auch den QR-Code scannen und das Anwendungsvideo der Testkomponenten ansehen. Bei Raumtemperatur 15-30 °C temperieren lassen Trocknen Sie sie gut Bereiten Sie Ihre Uhr oder Ihr Telefon vor, um die Testzeit zu messen, wickeln Sie den Tupfer aus und führen Sie ihn vorsichtig etwa 2-3 cm in die Nasenhöhle ein, berühren Sie nicht die Spitze des Tupfers, führen Sie den Tupfer 20 Sekunden lang und gleichzeitig durch drehen Sie den Tupfer 5 Mal und wiederholen Sie den gleichen Vorgang im anderen Nasenloch, um Sekrete in der Nase zu erfassen, führen Sie den Tupfer in das Probenentnahmeröhrchen ein und bereiten Sie die Probe genau gemäß den Anweisungen vor Führen Sie den Test innerhalb von 2 Stunden nach der Probenentnahme durch - Eine spätere Verwendung kann zu ungenauen Ergebnissen führen. Warten Sie 15-30 Minuten und werten Sie die Ergebnisse dann gemäß den beiliegenden Anweisungen aus. Messwerte nach mehr als 30 Minuten können zu ungenauen Ergebnissen führen, wenn die Test- oder Kontrolllinie außerhalb des Testfensters liegt, tun Sie dies nicht Verwenden Sie die Testkarte - hoch Testsalz ist ungültig. Desinfizieren Sie nach Abschluss des Tests Wattestäbchen, Testkarten und andere e Teile mit Haushaltsbleichspray oder 70-75%igem Alkohol. Legen Sie die Bestandteile des en Produkts in einen Plastikbeutel, verschließen Sie den Beutel und legen Sie ihn in einen anderen Plastikbeutel. Zusammen mit Hausmüll gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen. Waschen Sie sich nach dem Test gründlich die Hände.

Covid-19 Antigen-Nachweis-Kit Selbsttest Nase 1 St - Themenbereich: Andere Diagnostika