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Selbsttest für Privatpersonen.
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Der Antigentest ACON Flowflex ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen SARS-COV-2 in Humanserum, Plasma oder Vollblut.
Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt.
Der Antigentest ACON Flowflex hat zwei zentrale Vorteile:
Der Tupfer muss nur in den vorderen Bereich der Nasenhöhle eingeführt werden und erfordert keinen Rachenabstrich. Nach 15 Minuten wird das Ergebnis – ähnlich wie bei einem Schwangerschaftstest – sichtbar.
Wie auch andere Schnelltests ist der Selbsttest insbesondere dafür geeignet, eine hohe Virenlast nachzuweisen. Das bedeutet wiederum, dass Personen, die hoch ansteckend sind, rasch erkennbar sind.
Funktionsweise:
Die Membran ist mit Anti-Human-IgM-Antikörpern und Anti-Human-IgGAntikörpern vorbeschichtet. Während des Tests reagieren SARS-COV-2-Antikörper, falls in der Probe vorhanden, mit den SARS-COV-2-Antigen-beschichteten Partikeln, die auf dem Teststreifen vorbeschichtet wurden. Das Gemisch wandert dann auf der Membran durch Kapillarwirkung nach oben und reagiert mit anti-humanen IgM-Antikörpern auf der Region der IgM-Testlinie (M) und/oder mit anti-COVID-19 Ab humanen IgG-Antikörpern auf der Region der IgG-Testlinie (G), wobei es eine farbige Linie in der Region der IgM-Linie (M) und/oder der IgG-Linie (G) bildet. Das Fehlen der farbigen Linien in der IgM-Linienregion (M) und der IgG-Linienregion (G) zeigt an, dass die Probe keine SARS-COV-2-Antikörper aufweist. Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Volumen der Probe hinzugefügt wurde und eine Membran-Durchfeuchtung stattgefunden hat.
Charakteristik:
Testergebnis nach 15 Minuten
Sensitivität: 97,1%
Spezifität: 99,6%
Medizinprodukt:& IVD
Zulässige Anwender:
Test für den professionellen Gebrauch durch geschultes Personal.
BfArM-Listung:
Dieser Test ist in der Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des virus SARS-CoV-2 die Gegenstand des Anspruchs nach § 1 Satz 1 gemäß 'Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem virus SARS-CoV-2 ( virus-Testverordnung – TestV)' sind, aufgeführt.
Ferner ist der Test vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert.
BfArM Test-ID: AT155/20
SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest - ein Antigen-Schnelltest zum Nachweis des virus (SARS-CoV-2) für Nasenabstriche. Der Abstrichtest, der innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefert, weist das Virus während der Inkubationszeit in der akuten Phase und in der Frühphase der Krankheit nach.
Schnell
zuverlässig
Ergebnis innerhalb von 15 Minuten
keine Notwendigkeit, Proben ins Labor zu schicken
einfache und problemlose Anwendung zu Hause oder im Büro
Nasenabstrich
detektiert alle Mutationen des SARS-CoV-2-Virus
Die Anweisungen sind auf Englisch
Empfindlichkeit: 97,1%
Spezifität: 99,6%
Gesamtgenauigkeit: 99,3%
