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Mindesthaltbarkeit: 04/2024
Verteilung: GOOD MASK_DE
Der SARS-CoV-2-Antigentest dient zur Selbsttestung
BfArM-zugelassen: BfArM AT1259 / 21
Testergebnisse in ca. 15 min.
BFARM-Test-ID: AT1259 / 21
Testname: Testset COVID-19 (Kolloidale Goldmethode)
PEI-Bewertung: Nein.
NAME: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
LAND: CN
Bevollmächtigter EU-Vertreter: SUNGO Europe B.V. NL
Sammlung: nasal
Empfindlichkeit:
95 % Konfidenzintervall 94,25-99,31
Spezifität
99,71
95 % Konfidenzintervall 98,40 - 99,95
Verwendungszweck
Das COVID-19-Testkit (kolloidale Gold-Methode) ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum schnellen und qualitativen Nachweis des neuen virus 2019-Antigens in der menschlichen Nasenhöhle. Dieser Test liefert nur ein vorläufiges Testergebnis. Daher muss jede reaktive Probe mit dem COVID-19-Testkit (kolloidale Gold-Methode) durch alternative Testmethoden und klinische Befunde bestätigt werden.
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