1 x Hotgen Laientest - virus ( ) - CE0123 SÜD ZERTIFIZIERT: Antigentest - Selbsttest für Zuhause (1er Set) - BfArM AT1236/21

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Hotgen Selbsttest für Zuhause

Lieferumfang :

• Antigen-Testkassette 1 x Test
• Einweg-Virusprobenabstrich 1 x Test
• Probenextraktionspuffer 0,3 ml 1 x Stück
• Müllbeutel für den kontaminierten Abfall 1 x Stück
• BfArM Zulassung 5640-S-057/21

Der Hotgen virus Antigen Selbsttest dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Dieser Selbsttest ist für den Heimgebrauch geeignet und dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden.

Eigenschaften des Hotgen virus Antigen Selbsttest

• Positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten.
• Negatives Testergenis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
• einzeln verpackt
• Die Testergebnisse des Sets dienen nur zur klinischen Referenz.
• Es wird empfohlen, eine umfangreiche Analyse des Zustands auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen.
• Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt (wie das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros, Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.).

Bestandteile des Hotgen virus Antigen Selbsttest Kits

• SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• Probenextraktionspuffer
• Einweg-Virusprobenabstrich
• Biogefährliche Probenbeutel

Hinweis: Bestandteile verschiedener Chargen können nicht gemischt verwendet werden.

Anwendung des Hotgen virus Antigen Selbsttest

1. Probensammlung & Probenbehandlung:

• Legen Sie die gesamte weiche Spitze des Tupfers vorsichtig in ein Nasenloch für 1,5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen.
• Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden. Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Nasenloch.
• Der Abstrich wird nach der Probenahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, gedreht und 3 Mal gedrückt, die Einweichzeit des Abstrichs beträgt ca. 15 sekunden.
• Den Abstrichkopf ausdrücken, dann den Tupfer aus den Entnahmerohr heraus nehmen und dabei die Flüssigkeit aus dem Tupfer streifen.
• Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung.

2. Probenaufbewahrung:

• Die behandelte Probe sollte innerhalb 1 Stunde getestet werden.

3. Testverfahren:

• Die Testkassette und den Probenextraktionspuffer für 1530 Minuten bei Raumtemperatur einlegen und auf Raumtemperatur bringen (1030?).
• Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen.
• 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben (Bei chromatographischen Anomalien zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der behandelten Probe hinzufügen). 15 Minuten bei 10 30°C inkubieren.
• Ergebnisse nach der Inkubation bei 10 bis 30 °C für 15 Minuten beobachten. Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.

Interpretation des Ergebnisses des Hotgen virus Antigen Selbsttest

Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.

Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.

Ungültig: Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster, was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und die Probe sollte erneut gesammelt und wieder getestet werden.

Entsorgen des Hotgen virus Antigen Selbsttest

Legen Sie die Testkassette, den Probenextraktionspuffer und den Einweg-Virusprobenabstrich in den Biohazard-Probenbeutel und verschließen Sie den Beutel. Werfen Sie die restlichen Komponenten des Probensatzes weg. Händedesinfektionsmittel erneute auftragen.

Häufig gestellte Fragen des Hotgen virus Antigen Selbsttest

• Wann kann ich mich selbst testen? - Sie können sich jederzeit selbst testen, unabhängig davon, ob Sie Symptome haben oder nicht. Beachten Sie bitte grundsätzlich, dass das Testergebnis eine für diesen Zeitpunkt gültige Momentaufnahme ist. Tests sollten demzufolge entsprechend der Vorgaben der zuständigen Behörden wiederholt werden.
• Worauf muss ich achten, um ein möglichst exaktes Testergebnis zu erhalten? - Halten Sie sich grundsätzlich exakt an die Gebrauchsanweisung. Führen Sie den Test unmittelbar nach der Probenentnahme durch. Geben Sie die Tropfen aus dem Probenröhrchen ausschließlich in die dafür vorgesehene Vertiefung der Testkassette. Geben Sie vier Tropfen aus dem Probenröhrchen ab. Eine zu große oder zu geringe Anzahl an Tropfen können zu einem falschen oder ungültigen Testergebnis führen.

• Der Teststreifen ist stark verfärbt. Woran liegt das bzw. was mache ich falsch? - Der Grund für eine deutlich sichtbare Verfärbung des Teststreifens liegt in der Abgabe einer zu großen Menge an Tropfen aus dem Probenröhrchen in die Vertiefung der Testkassette. Der Indikatorstreifen kann nur eine begrenzte Menge an Flüssigkeit aufnehmen. Erscheint die Kontrolllinie nicht oder ist der Teststreifen stark verfärbt, wiederholen Sie bitte den Test mit einem neuen Testkit gemäß der Gebrauchsanweisung. 

• Was muss ich tun, wenn ich den Test durchgeführt habe, aber keine Kontrolllinie sehe? - In diesem Fall ist das Testergebnis als ungültig zu werten. Wiederholen Sie bitte den Test mit einem neuen Testkit gemäß der Gebrauchsanweisung. Ich bin mir bei der Interpretation der Ergebnisse unsicher. Was ist zu tun? Wenn Sie das Ergebnis des Tests nicht eindeutig feststellen können, wenden Sie sich unter Anwendung der Regelungen Ihrer örtlichen Behörden an die nächstgelegene medizinische Einrichtung.

• Mein Ergebnis ist positiv. Was ist zu tun? - Sind sowohl eine horizontale farbige Linie im Kontrollbereich (C) als auch im Testbereich (T) sichtbar, so ist Ihr Ergebnis positiv und Sie sollten sich umgehend an die medizinische Einrichtung wenden entsprechend der Vorgaben Ihrer örtlichen Behörden. Ihr erzieltes Testergebnis wird möglicherweise überprüft und es werden Ihnen die nächsten Schritte erklärt. 

• Mein Ergebnis ist negativ. Was ist zu tun? - Ist ausschließlich eine horizontale farbige Linie im Kontrollbereich (C) sichtbar, so kann dies bedeuten, dass Sie negativ sind oder aber, dass die Viruslast zu gering ist, um vom Test erkannt zu werden. Wenn Sie Symptome verspüren wie bspw. Kopfschmerzen, Migräne, Fieber, Verlust des Geruchs- und Geschmackssinns, wenden Sie sich unter Anwendung der Regelungen Ihrer örtlichen Behörden an die nächstgelegene medizinische Einrichtung. Ergänzend dazu können Sie den Test mit einem neuen Testkit wiederholen.

• Kann diese Testkassette von mehreren Personen wiederverwendet oder verwendet werden? - Diese Testkassette ist zur einmaligen Verwendung bestimmt und kann nicht von mehreren Personen wiederverwendet oder verwendet werden.

Prinzip des Hotgen virus Antigen Selbsttest

Dieses Set basiert auf der immunchromatographischen Technologie mit kolloidalem Gold. Es verwendet ein Doppelantikörper-Sandwich-Method zum Nachweis von N-Protein des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Die Nachweislinie (T-Linie) der SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette war mit neuartigem virus-Antikörper beschichtet, und die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) war mit Schaf-Antimaus beschichtet. Während des Tests wird die Probe in die Testkassette getropft, und die Flüssigkeit wird unter der Kapillarwirkung nach oben chromatographiert. Das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe bindet zunächst an den kolloidal-goldmarkierten SARS-CoV-2-Antikörper, um einen Festphasen- SARS-CoV-2-Antikörper - einen SARS-CoV-2-Antigen-markierten SARS-CoV-2-Antikörper - einen kolloidalen Goldkomplex an der Position der T-Linie und einen Festphasen-Schaf-Antimaus-markierten SARS-CoV-2-Antikörper - einen kolloidalen Goldkomplex an der Position der C-Linie zu bilden. Nach Beendigung des Tests beobachten Sie die kolloidale Goldfarbenreaktion der T-Linie und der C-Linie, um die Ergebnisse des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen vorderen Nasenstichproben zu bestimmen.

Weitere Hinweise

LAGERUNG UND HALTBARKEIT

• Das Set sollte bei 4 30°C aufbewahrt werden und die Haltbarkeit ist auf 18 Monate festgelegt.
• Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte er innerhalb von 30 Minuten verwendet werden (Temperatur 1030?, Luftfeuchtigkeit ≤70%).
• Der Probenextraktionspuffer sollte innerhalb von 18 Monaten nach dem Öffnen verwendet werden (Temperatur 1030?, Luftfeuchtigkeit ≤70%).
• Herstellungs- und Verfallsdatum siehe Etikett.

EINSCHRÄNKUNGEN

• Das Testergebnis dieses Kits ist nicht der einzige Bestätigungsindikator für klinische Indikationen. Die Infektion sollte von einem Spezialisten zusammen mit anderen experimentellen Ergebnissen, klinischen Symptomen, Epidemiologie und zusätzlichen klinischen Daten bestätigt werden.
• In den frühen Stadien der Infektion kann eine geringe Antigenexpression zu negativen Ergebnissen führen.
• Die Testergebnisse der Proben hängen mit der Qualität der Probensammlung, -verarbeitung, -transport und -aufbewahrung zusammen. Jegliche Fehler können ungenaue Ergebnisse verursachen. Wenn die Kreuzkontamination während der Probenverarbeitung nicht kontrolliert wird, kann es zu falsch positiven Ergebnissen kommen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

• Das Set ist nur für den in-vitro diagnostischen Gebrauch vorgesehen. Bitte lesen Sie vor Untersuchung die Betriebsanleitung sorgfältig durch.
• Bitte verwenden Sie den in diesem Set enthaltenen Abstrich und Probenextraktionspuffer. Ersetzen Sie die Probenextraktion in diesem Set nicht durch Bestandteilen in anderen Sets.
• Der Betrieb sollte streng nach Anleitung erfolgt werden.
• Positive und negative prädiktive Werte hängen stark von den Prävalenzraten ab. Positive Testergebnisse stellen in Zeiten geringer/keiner SARS-CoV-2-Aktivität bei niedriger Krankheitsprävalenz mit größerer Wahrscheinlichkeit falsch positive Ergebnisse dar. Falsch negative Testergebnisse sind wahrscheinlicher, wenn die Prävalenz der durch SARS-CoV-2 verursachten Krankheit hoch ist.
• Die Empfindlichkeit des Tests nach den ersten fünf Tagen nach Auftreten der Symptome hat gezeigt, dass sie im Vergleich zu einem RT-PCR SARS-CoV-2-Assay abnimmt.
• Nach dem Öffnen muss die Testkassette innerhalb von 30 Minuten verwendet werden (Temperatur 1030 ? , Luftfeuchtigkeit ≤ 70%), und sie sollten sofort nach dem Öffnen bei 30 ? verwendet werden, und die unbenutzte Testkassette muss verschlossen und trocken gelagert werden.
• Abfälle oder überschüssige Proben, die während des Tests anfallen, sollten entsprechend den infektiösen Erregern inaktiviert werden.

 

WICHTIG:  -Schnelltests sind aus Gründen des Gesundheitsschutzes versiegelt. Kundenseitig besteht in diesem Zusammenhang höchstes Interesse, vollkommen unbenutzte Ware zu erhalten. Wenn der Verbraucher die Versiegelung entfernt oder manipuliert hat sind die -Schnelltests vom Rückgaberecht ausgeschlossen.

Hotgen Antigen Selbsttest für Laien
Der Hotgen Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Damit ist er auf dem Markt frei erhältlich und kann sowohl von Privatpersonen als auch medizinischem Fachpersonal erworben werden.
 

Selbsttest mit nasalem Probenabstrich
Mit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden.
 

Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden.
 

Schnell und einfach zu Hause auf das virus testen
Die Durchführung des Hotgen Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet.
 

Durch den Selbsttest besteht die Möglichkeit, dass sich Infektionsgefahren an vielen Stellen auf ein Minimum reduzieren und somit ein wichtiger Beitrag zur Eindämmung der Pandemie geleistet wird. Dank der Eigenanwendung besteht nicht mehr die Notwendigkeit, für einen Test einen Arzt oder ein Testzentrum aufzusuchen.
 

Die Verantwortung an den Anwender steigt jedoch. Fällt Ihr Selbsttest positiv aus, sind deshalb umgehend der Hausarzt zu kontaktieren und jegliche Kontakte zu vermeiden.
 

Wichtige Hinweise zum Hotgen Antigen Selbsttest:
BfArM 5640-S-057/21

Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossen
Produktdetails:
Hotgen Antigen Selbsttest
Für Laien geeignet
Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich)
Einfach durchzuführen
Weder Labor noch weitere Materialien notwendig
Ideal zum Einsatz am Point-of-Care
Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten
Spezifizität: 99,13%
Sensitivität: 96,3%
Lagerung: 4 bis 30°C

• Hotgen SARS-CoV-2Antigen-Test
• Sonderzulassung vom BfArM als sogenannter Laientest (5640-S-080/21)
• 1 x SARS-CoV-2Antigen-Testkassette, 1 x Einweg-Virusprobenabstrich Tupfer, 1 x Probenextraktionspuffer 0,3 ml, 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd., 9th Building No9, Tianfu Street, Beijing 102600

Bitte wenden Sie sich zur fachlichen Beratung anMediakos.de

MHD: 09.2025

Der Hotgen Antigen Schnelltest ist der beliebteste und bekannteste Laien-Schnellest Deutschlands. Dank der CE0123 Zertifizierung, europaweiten Zulassung und TÜV Süd Prüfung gehört er zu den sichersten Schnelltests auf dem Markt. Die Probenentnahme erfolgt unkompliziert durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich. Dank der vorbefüllten Pufferlösung ist die Testdurchführung besonders einfach und zeitsparend. Das Testergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor. Die Erkennung der Varianten Eris und Pirola vom Hersteller bestätigt.

• Probeentnahme durch Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal)
• Freigabe zur Eigenanwendung durch Laien
• Testergebnis innerhalb 15 Minuten
• Vorbefüllte Pufferlösung
• TÜV Süd geprüft
• Evaluiert vom Paul-Ehrlich Institut
• Erkennt auch die neuen Virus Varianten Eris und Pirola
• Haltbarkeit: 09/2025
• Einzeln verpackter Test

TESTGENAUIGKEIT UND LISTUNGEN

• Empfindlich bei hoher und mäßig empfindlich bei mittlerer Viruslast (100% / 47,8% / 0% / Gesamt 56%)
• Sensitivität: 96,95%, Spezifität: 98,88% (BfArM)
• LoD 396 TCID 50/mL
• BfArM gelistet AT1236/21
• EU Commission Device ID: 2807
• CE0123 zertifiziert

LIEFERUMFANG EINER VERPACKUNGSEINHEIT

20x einzeln verpackt

• 1x Testkassette
• 1x Extraktionsröhrchen mit integrierter Pufferlösung und Dosierspitze
• 1x steriler Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
• 1x Einweg-Tüte zum Entsorgen von Probenmaterial
• 1x mehrsprachige Packungsbeilage

HINWEISE

ACHTUNG: Bitte beachten Sie, dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen leider ausgeschlossen.

Individuelles für Ihr Unternehmen

• Dokumente auf Anfrage Zertifikat, Klinische Studie, Gebrauchsanweisung

Hotgen® Novel SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) für Laien CE0123
Der beliebteste Schnelltest Deutschlands: Der Hotgen®  Antigen Schnelltestmit Prüfung durch den TÜV Süd ist einfach und sicher in der Anwendung.
Mit einer Sensitivität von 95,37 % und einer Spezifität von 99,13 % gehört der Hotgen® Novel SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest zu den sichersten Tests, die auf dem Markt erhältlich sind.

Die wichtigsten Infos zum Hotgen® Schnelltest im Überblick:

• Deutsch / Englische Gebrauchsanweisung
• einzeln verpackt mit allen notwendigen Utensilien
• Probengewinnung durch vorderen Nasenabstrich
• Erkennt die Omikron Variante
• TÜV Süd geprüft

Einfach in der Anwendung

Sorgen Sie mit der Bereitstellung von ausreichend Schnelltests für mehr Sicherheit in Ihrem Betrieb oder Zuhause. Idealerweise führen Ihre Mitarbeiter bzw. Angestellten den Test morgens vor Arbeitsbeginn durch. Das Ergebnis ist sicher und verlässlich.

Die Durchführung des Tests erfolgt ganz einfach per Abstrich der vorderen Nasenschleimhäute. Die Anwesenheit von medizinischem Fachpersonal ist nicht erforderlich, da es sich beim Hotgen® Schnelltest um einen Laientest handelt. Das Testergebnis kann bereits nach 15-20 Minuten abgelesen werden.

Der Hotgen® Novel SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist Laienzugelassen, BfArM gelistet undgekennzeichnet (CE0123)

Eine Verpackungseinheit Hotgen® Antigen Schnelltest enthält:

• 1x Testkassette
• 1x Pufferlösung
• 1x Nasentupfer
• 1x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• 1x Gebrauchsanweisung

ACHTUNG:

Bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen.

Erkennt zuverlässig alle bekannten Virusvarianten (OMIKRON, DELTA etc.) – schon bei geringer Virenlast.
ZERTIFZIERT: Hotgen® virus ( ) im Polybeutel -Antigentest Nasaltest

Mit derKennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit derKennzeichnung 0123“ geschützt und zertifiziert.

Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein virus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.

Eigenschaften:

• Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test
• Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)
• Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
• Testmöglichkeit ohne Labor
• Spezifität: 98,88 %
• Sensitivität: 96,95 %
• Genauigkeit: 98.25%
• TÜVzertifiziert

Lieferumfang:

• 100 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• 100 x Probenextraktionspuffer
• 100 x Einweg-Virusprobenabstrich
• 100 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• 100 x Gebrauchsanweisung

Lieferbedingungen:

Aufgrund des erhöhten Bestellaufkommen hat sich die Lieferzeit auf 1-3 Tage, statt 1-2 Tage erhöht.

Bitte wenden Sie sich zur fachlichen Beratung an office@bagobag.de

Selbsttest für Privatpersonen - kein Schnelltest für den professionellen Gebrauch

Hotgen Antigen-Selbsttest für Laien -0123

Der Hotgen Covid-19 Antigen Selbsttest -0123 ist ein Laientest, mit dem auch ohne Medizinische
Fachkenntnisse schmerzfrei und extrem schnell gegen das getestet werden kann. Ein einfacher
Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich ist ausreichend um ein sehr sicheres Ergebnis zu erhalten und
auch Mutationen wie Omikron oder Delta werden erkannt.

Der Hotgen Selbsttest ist gut geeignet für:

• Arbeitnehmer im Unternehmen
• Studenten einer Universität
• Schüler in Schulen
• Besucher von Einrichtungen oder Veranstaltungen
• Für alle die sich von Zuhause oder Unterwegs testen möchten

Bei Symptomen können Sie zu der eigenen und für die Sicherheit anderer bei uns im Mundschutzhandel
Shop einen Hotgen Schnelltest kaufen um bei der Eindämmung von zu helfen.

Produktmerkmale:

• Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
• BfArM gelistet (AT1236/21)
• Einfacher Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich
• Sehr sicher, schmerzfrei, extrem schnell
• Erkennt auch Mutationen
• Verpackt im Polybeutel
• Vereinfachte Anleitung auf Rückseite der Verpackung (Schritt-für-Schritt Anleitung in der Gebrauchsanweisung)

Lieferumfang:

• SARS-CoV-2 Antigen Testkassette
• Einweg Virusprobenabstrich
• Probenextraktionspuffer
• Müllbeutel für kontaminierten Abfall
• Gebrauchsanweisung

virus ( )-Antigentest

1 x Laientest für Zuhause

Der ANTIGEN Laientest vereinfacht die Probenahme deutlich, da der Abstrich im Nasenvorhof (kurze Nase, „Nasenbohrertest“) in einer Tiefe von lediglich 1,5 cm in der Nase erfolgen kann. Sie können mit dem ANTIGEN Schnelltest innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor. Dieser Test hat eine Sonderzulassung für Laien.

Lieferumfang :

·Antigen-Testkassette 1 x Test

·Einweg-Virusprobenabstrich 1 x Test

·Probenextraktionspuffer 0,3 ml 1 x Stück

·Müllbeutel für den kontaminierten Abfall 1 x Stück

Zulassung:

·BfArM Zulassung 5640-S-057/21

Eigenschaften:

·Sonderzulassung BfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG erhalten

·Sensitivität: 95,37 % (positive Testung)

·Spezifität: 99,13 % (negative Testung)

·Entnahme von kurzem Nasenabstrich

·Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut bestanden

Bietet keine 100% ige Sicherheit. Bitte immer die Anwendungshinweise strikt beachten. Bitte halten Sie sich immer an die geltenden Regeln !

Hotgen Antigen-Schnelltest / Laientest - Selbsttest für Zuhause / vorderer Nasenabstrich / Einzelpackung

Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen .

Der Hotgen COVID-19 Schnelltest weist das Virus innerhalb von 15 Min. nach und ist einfach und sicher in der Anwendung.

• Sofort verfügbar

• Offiziell gelistet beim BfArM (Test-ID AT011/20)

• Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM 5640-S-057/21

• Erfüllt die Anforderungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte

• Klinische Sensitivität: %

• Klinische Spezifität %

• Koinzidenzintervall: %

• vorderer Nasenabstrich / In-vitro-Diagnostikum für die Eigenanwendung

• Abstrich funktioniert bereits im vorderen Nasenbereich (2-3 cm) / sehr sicher und schmerzfrei

• Komplettset zum sofortigen Einsatz

• aktuelle, frische Ware ab Lager in Deutschland

Packungsinhalt:

• Antigen-Testkassette 1 x Test

• Einweg-Virusprobenabstrich 1 x Test

• Probenextraktionspuffer 0,3 ml 1 x Stück

• Müllbeutel für den kontaminierten Abfall 1 x Stück

ACHTUNG / HINWEIS:

Neuartiger Test für den vorderen Nasenraum.

Antigen Schnelltest auf SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung / Laientest

Hotgen virus ( ) - Antigentest

- Laientest, Selbsttest für Zuhause

Produkteigenschaften

Der Test dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung und als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige virus-Antigen mit Hilfe eines Abstrichs aus dem vorderen Nasenraum.

Der Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause, in der Arbeit, in Büros, bei Sportveranstaltungen, in Flughäfen und in Schulen geeignet.

• Einfache Handhabung - alles in einem Set
• Ohne zusätzliche Geräte verwendbar
• Schnelles Ergebnis in nur 15 Minuten
• Spezifität: 99,13 %
• Sensitivität: 95,37%
• Lagertemperatur: 4° - 30°
• Format: Immun-chromatographischer In-vitro-Test

Inhalt des Sets

• SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• Einweg-Virusprobenabstrich
• Probenextraktionspuffer
• Müllbeutel für kontaminierten Abfall

Hinweis

Das Produkt darf gemäß § 11 Abs. 1 MPG befristet in Deutschland erstmalig in Verkehr gebracht werden. BfArM Aktenzeichen der Sonderzulassung 5640-S-057/21

Beipackzettel vom Hersteller Seite 1

Beipackzettel vom Hersteller Seite 2

Hotgen virus ( ) Antigentest für den Selbsttest (mehrsprachig, einzeln verpackt, im Softpack)
Hinweis:
Mindestabnahme: 20 Tests (bitte nur in 20er Schritten bestellen)

Schnelltest für den vorderen Nasenbereich.
DerZertifizierte Hotgen Schnelltest für den vorderen Nasenbereich: Jetzt neu platzsparend verpackt im Softbag.

BfArM gelistet: Ja
Paul-Ehrlich-Institut gelistet?: Ja
Laienzulassung: Ja, 5640-S-057/21
Verpackungseinheit (Stück): 1
Ja

Dieser Test ist für Laien zugelassen (Selbstest für Zuhause).
Dieser Kit ist für den Heimgebrauch von Laien bestimmt.

Die wichtigten Informationen zum Produkt
- Natürlich gelistet bei derBfArM
- BfArM Gesch.-Zeichen: 5640-S-057/21
-Sensitivität: 96,30%
-Spezifität: 99,13%
-Schnelles Testergebnis (15 Minuten)


Lieferumfang
- SARS-CoV-2-Antigen-Testkassetten
- Probenextraktionspuffer
- Einweg-Virusprobenabstrich
- Biogefährliche Probenbeutel
- Gebrauchsanweisung

Verpackungseinheit
1 VE = 1 Test
1 Umkarton = 400x 1er Tests = insg. 400 Tests

Lagerung
Bitte lagern Sie das Produkt bei Temperaturen zwischen 4° und 30°C.

HOTGEN® Antigen-Testkit - 1er (Einzelverpackung) Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM

Modell: Kolloidales Gold

Details: Abmessungen: Material: Farbe: Gewicht: Hersteller: Bejing Hotgen Biotech Co., Ltd Probenmaterial: Nasopharyngealer Abstrich Lagertemperatur:: 4 - 30°C Auslesezeit:: 15 Minuten Spezifität: : 99,76 % Sensitivität: : 96,62 % Beschreibung: Selbst testen ist jetzt möglich, mit diesem Testkit können Sie, auch als medizinischer Laie, einen einfachen Abstrich im vorderen Nasenbereich vornehmen. Eine genaue Schritt-für-Schritt-Anleitung macht die Anwendung "Kinderleicht". Dieses Kit für den einmaligen Gebrauch wird zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des neuartigen virus-Antigens mittels eines menschlichen Nasen- oder Rachenabstrichsverwendet. Es wird als schnelle Untersuchung bei Verdacht auf neuartige virus Fälle verwendet und kann auch als Rückbestätigungsmethode für den Nachweis vonNukleinsäuren in entlassenen Fällen verwendet werden.Vorteile des Hotgen Tests wie ein schnelles Ergebnis, die einfache Handhabung und das testen ohne ein Labor sind wichtige Eigenschaften für Ihre Kaufentscheidung. Die genau Anleitung finden Sie sowohl in der Verpackung, in unserem oder scannen Sie einfach den QR Code und nutzen Sie das Anleitungsvideo. Lieferumfang: 1x Schnelltest Komplettset ( Gesamtmenge nach Auswahl)

Hotgen Antigen Schnelltest zum Selbsttesten Laientest 1 Stück

Produktdetails:

Auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte): BfArM Sonderzulassung BfArM 5640-S-057/21

Aktenzeichen 5640-S-057/21

-Zertifizierung
- Hohe Spezifität und Sensitivität
- Abstrich im vorderen Nasenbereich (2-3 cm) durchführbar und ist sehr sicher, schnell und schmerzfrei.
- Ergebnis in 15 Minuten und leicht abzulesen
- Lagerung bei Raumtemperatur

Klinische Bewertung:
- Sensitivität: 96,49%
- Spezifität: 99,52%
- Genauigkeit: 98,56%
- LoD Wert: 2,5x102,2 pfu/mL

Mitgelieferte Materialen:

- Testkassetten
- Sterile Abstrichtupfer
-Extraktionsröhrchen und inkludierte Extraktionspuffer
-Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
- Ausführliche Gebrauchsanweisung

Hotgen Novel Antigen Test Kit Antigen Schnelltest Nasenabstrichtest zum Nachweis von Covid-19

 

 

Lieferumfang Testkit

• • 1x virus-Antigen-Testkassette
  • 1x Speichelsammler
  • 1x Probenentnahmerohr mit Verschlusskappe und inkludierter Extraktionslösung
  • 1x Bedienungsanleitung
• 1x Müllbeutel für kontaminierten Abfall

Hinweis: Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen in der Gebrauchsanweisung.

Hinweis: Geöffnete und benutzte Artikel sowie nach Anbruch des Hygienesiegels können aus hygienischen Gründen nicht zurückgenommen werden.

- Schnelles Ergebnis in 15 Minuten
- Einfache Handhabung: Alles aus einem Set
- Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
- Test nur für den Laiengebrauch

Im Set enthalten:
- SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 1 Test
- Einweg-Virusprobenabstrich 1 Test
- Probenextraktionspuffer 0,3 mLx1 Stk
- Müllbeutel für kontaminierten Abfall 1 Stk

NOVEL virus ( )-Antigentest HOTGEN 1 Stk.
BFARM Listung AT282/21
Sonderzulassung BFARM 5640-S-057/21

Hotgen Antigen Schnelltest -0123

Der beliebteste Antigen Schnelltest mit Laienzulassung

Zulassungen

• Laienzulassung

Beschreibung

• Produkt: Antigen Schnelltest mit Laienzulassung (Swab)
• Sonderzulassung für Kinder (0-6 Jahre)
• Verwendung: Vorderer Nasalabstrich
• Pufferlösung vorgefüllt, einfache Handhabung
• 1x Hotgen Haltbar bis 15/01/2024

Technische Daten

Sensitivität 96.30%

Spezifität 99.13%

Dauer bis zur Auswertung:

15 Minuten

Hersteller:

Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.

1 Test = 1 Packung // 400 Packungen = 1 Karton // 21 Kartons pro Palette

Lieferumfang :

• 1 x Antigen-Testkassette
• 1 x Einweg-Virusprobenabstrich
• 1 pro Stück Probenextraktionspuffer 0,3 ml
• 1 x Müllbeutel für den kontaminierten Abfall
• BfArM Zulassung ist 5640-S-057/21

1 Test pro Packung // 400 Packungen pro Karton // 21 Kartons pro Palette

Produkttyp:

virus test

virus test type:

COVID-19-Antigen-Schnelltest

Menge pro Packung:

1 Stück(e)

Probenabstrich:

Ja

Bedienungsanleitung:

Ja

Temperaturbereich bei Lagerung:

4 - 30 °C

Antigen-Schnelltest zum qualitativen Nachweis des virus (SARS-CoV-2)

- schnelle und zuverlässige Testergebnisse innerhalb von 10-15 Minuten
- zur Eigenanwendung
- Probeentnahme im unteren Nasenbereich
- 95,37% Sensitivität, 99,13% Spezifität

Bitte wenden Sie sich zur fachlichen Beratung an 1a-handelsagentur-de unter info@1a-handelsagentur.de

Hotgen Laien-Antigen-Schnelltest per NasenabstrichMit diesem einfachen Schnelltest können Sie sich selbst zu Hause, bei der Arbeit oder unterwegs auf SARS-CoV-2 testen und haben das Testergebnis bereits innerhalb von 15 bis 20 Minuten vorliegen. Die Probeentnahme im vorderen Nasenbereich ist bei diesem Test besonders einfach. Daher eignet er sich auch ideal für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderung. Die Gebrauchsanweisung ist für Laien ausgelegt und einfach verständlich.Im Lieferumfang ist Folgendes enthalten: 1x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette, 1x Probenextraktionspuffer 0,3 ml, 1x Steriler Einwegtupfer, 1x Müllbeutel für kontaminierten Abfall, Gebrauchsanweisung.Die Vorteile des Hotgen Laien-Antigen-Schnelltests liegen auf der Hand:Angenehme Entnahme der Probe aus dem vorderen Nasenbereich (kein tiefes Eindringen in Rachen oder Nase)Ohne Labor und ortsunabhängig durchführbarKassetten sind hygienisch verpacktZuverlässiges Ergebnis nach 15 - 20 MinutenVom Paul-Ehrlich Institut geprüftMit dem Hotgen Laien-Antigen-Schnelltest können Sie das SARS-CoV-2 Nukleokapsid-Protein (N-Protein) im vorderen Nasenbereich zuverlässig nachweisen.Dieser Test wurde vom Paul-Ehrlich Institut evaluiert und geprüft.Offizielle EU-Zulassung als Laien-Test mitKennzeichnung. Benannte Stelle:0123Beugen Sie Ansteckung mit all ihren Folgen vor und greifen Sie zum Hotgen Laien-Antigen-Schnelltest.

Antigentest auf SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung durch Laien, Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)\r durch das Paul-Ehrlich-Institut und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).\r\rFeatures:\r Antigentest auf SARS-CoV-2 zur Eigenanwendung durch Laien, Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) durch das Paul-Ehrlich-Institut und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Features: Sensitivität: 95,37% (Positive Testung); Spezifität: 99,13% (Negative Testung); Gesamtprozentuale Übereinstimmung: 98,84% Sehr einfache Anwendung durch einen Abstrich im vorderen Nasenbereich (Anterior Nasal) Bitte beachten Sie, dass ein negatives Ergebnis eine Infektion nie vollständig ausschließt, auch dann nicht, wenn der Test an einer Person ohne Krankheitssymptome durchgeführt wird.

Dieses Kit ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt. Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. Auch für die Erkennung von Delta und Omikron geeignet BESTANDTEILE 1. 10x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette 2. 10x Probenextraktionspuffer 3. 10x Einweg-Virusprobenabstrich 4. 10x Müllbeutel für kontaminierten Abfall

[b]Hotgen COVID 19 Antigen Schnelltest[/b][br][br][b]Produktdetails:[/b][br][br]Nutzen Sie die neue Alternative zu herkömmlichen Abstrichen in Teststationen oder beim Arzt. Machen Sie zuhause den neuen Antigen-Schnelltest und erhöhen Sie die Sicherheit für sich und Ihre Umgebung. Durch die schonende Probengewinnung eignet sich der Schnelltest ideal auch zur Testdurchführung bei älteren Patienten, Kindern und Menschen mit Behinderung. [br][br]Der Test erfüllt die Mindestanforderungen von RKI und PEI für Tests in der nationalen Teststrategie (TestV) und ist in der[br]BfArM-Listung* enthalten. Das Produkt ist klinisch getestet und besitzt dieZertifizierung. Die Lagerung der Testkits kann bei Zimmertemperatur erfolgen und bedarf keiner Kühlung.[br][br]* BfArM Sonderzulassungsnummer 5640-S-057/21 BfArM Test ID AT282/21[br][br][b]Verpackungsinhalt:[/b][br][br]1 x virus-Antigen-Testkassette[br]1 x Probenahmerohr mit Verschlussklappe & Extraktionspuffer[br]1 x Steriler Abstrichtupfer[br]1 x Einwegbeutel für die Entsorgung[br]1 x Gebrauchsanweisung[br][br]Ergebnis schon nach 15-30 Minuten. Super simple Anwendung: Nasen- oder Rachenabstrich - jederzeit und überall[br]Hohe Sensitivität 96% und Spezifität 99,78%[br][br][br]

Hotgen virus Ag Selbsttest Nase 1 St - Themenbereich: Andere Diagnostika

Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.

Der COVID-19 Selbsttest für Zuhause, einfach und schnell zum Selbstest mit dem Laientest von Hotgen ! Der Test ist durch eine Sonderzulassung (5640S-057/21) beim BfArM auch für Laien zugelassen worden.Einzelverpackte TestSie verspüren Symptome auf ? Dann testen Sie sich schnell und einfach selber Zuhause.Der Selbsttest von HOTGEN, dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Es dient bei Verdachtsfällen auf neuartiges virus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Der COVID-19 Antigen Selbsttest für Zuhause, kann aber Ortsunabhängig z.B. Büros, Sportveranstaltungen Flughäfen etc. verwendet werden.

Verpackungsinhalt (je Box): -1 steriler Tupfer -1 Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung integriert inkl. Tropfenverschlüsse -1 Testkassette (einzeln verpackt ) -1 DE Gebrauchsanweisung Eigenschaften: -Probenahmemethoden:◦Nasopharyngeal (Nase-Rachen) -Hohe Sensitivität ( 96,95% ) und Spezifität ( 98,99% ) -Einfach anzuwenden:◦Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Zulassungen: -PEI Evaluierung -HSC common list (RAT-ID: 1870) Zertifizierung: CE0123 Anmerkung: * Fachtests dürfen nur von Fachleuten oder geschulten Personen angewendet werden. Produktname: Novel virus 2019- nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.

Schnelltest zur Eigenanwendung virus Antigentest - Hotgen®